לתעשיית הבריאות יש דרישות מחמירות למוצרי פלסטיק כדי להבטיח את בטיחותם, יעילותם ואמינותם במהלך השימוש. להלן סיכום הדרישות הספציפיות למוצרי פלסטיק המשמשים בתחום הבריאות:
1. דרישות ביצועים בסיסיות
- יציבות כימית: מרכיבי מוצרי הפלסטיק לא צריכים להדליק לתרופות או לגוף האדם, ואסור להם לגרום לרעילות או נזק לאיברים ורקמות. על הפלסטיק להיות עמידות טובה לכימיקלים, לשמור על ביצועיו במהלך חיי השירות שלו בסביבה המיועדת, ואסור להשפיע עליו מחיטוי.
- בטיחות ביולוגית: הפלסטיק צריך להיות לא רעיל, ללא השפעות מסרטנות, טרטוגניות או מוטגניות. זה לא אמור לגרום לתגובות חום, וכמות החומרים הניתנים לשטיפה צריכה להיות נמוכה. אסור לחומר לפגוע ברקמות סמוכות, להפריע למערכת החיסון או לגרום להסתיידות על פני השטח שלו.
- תכונות פיזיקליות ומכניות: על הפלסטיק להיות בעלי תכונות מכניות טובות, כולל קשיחות, חוזק, קשיחות ועמידות לעיקור אדים בחום. זה אמור להיות גם שקיפות טובה.
2. דרישות ביצועים ספציפיות
- תכונות נוגדות קרישה: כאשר במגע עם דם, הפלסטיק לא אמור לגרום למוליזה (הרס של כדוריות דם אדומות) או להפחית את מספר תאי הדם. זה לא אמור להכחיש חלבונים בדם או להרוס את היסודות הנוצרים של הדם.
- תאימות ביולוגית: חומרים שהושתלו בגוף צריכים להיות יציבים, ללא שינויים משמעותיים בתכונותיהם המכניות על פני שימוש לטווח הארוך (למעט חומרים מתכלים). אסור שהחומר פוגע בפיזיולוגיה אנושית או לגרום לתגובות שליליות כאשר מושתל.
- ביצועי עיבוד: הפלסטיק צריך להיות קל לעיבוד לצורות שונות. זה אמור להיות מתאים לתהליכי דפוס כמו דפוס הזרקה וריתוך, ולא צריך להיות בעיות כמו פיצוח מתח.
3. דרישות חומר ספציפיות
- פוליאתילן (PE): PE הוא בעל חוזק מכני מצוין, תאימות ביולוגית, הוא חסר ריח, לא רעיל, קל לצבע, יציב כימית ועמיד בפני מוליכות קרה, קרינה ומוליכות חשמלית.
- שימושים אופייניים: בקבוקי רפואה, כובעי מחט, בוכני מזרק, רגולטורים לזרימת עירוי, אריזה למערכות עירוי ומזרקים וכו '.
- פוליפרופילן (PP): ל- PP יש עמידות כימית מעולה, עמידות לעייפות ועמידות בחום, וניתן לעקר אותה בטמפרטורות מעל 100 מעלות. ל- PP ברפואה שקיפות גבוהה, תכונות מחסום טובות ועמידות לקרינה.
- שימושים אופייניים: שקיות עירוי, מזרקים לשימוש חד-פעמי, כפפות חד פעמיות, להקות שקופות לטפטוף, מחברים, אריזת תזונה parenteral, ממברנות דיאליזה וכו '.
- פוליוויניל כלוריד (PVC): PVC הוא חסכוני, בשימוש נרחב וקל לעיבוד. עם זאת, יציבות החום שלו גרועה יחסית, וחימום לטווח הארוך יכול לגרום לפירוק. פלסטייזרים (כמו DEHP) עשויים להיפטר החוצה, שיכולים להיות רעילים לגוף האדם.
- שימושים אופייניים: צינורות דיאליזה, מסכות נשימה, צינורות חמצן וכו '.
- קלקר (PS): PS הוא קל משקל, שקוף, קל לצבע ובעל תכונות דפוס טובות.
- שימושים אופייניים: כלי רפואה, מחסומי שיעול, צינורות בדיקה וכו '.
- פוליקרבונט (PC): המחשב הוא שקוף מאוד, חזק ועמיד בפני השפעה. הוא נמצא בשימוש נרחב במכשירים כירורגיים, ציוד רפואי ומכשירים.
- חומרים אחרים: חומרים כמו PTFE (polytetrafluoroethylene) ו- Peek (polyetheretherketone) נמצאים בשימוש נרחב גם בתחום הבריאות אך הם בעלי תכונות שונות ומוחלים בתרחישים ספציפיים.
4. מסקנה
הדרישות של ענף הבריאות למוצרי פלסטיק מכסים מספר תחומים, כולל יציבות כימית, בטיחות ביולוגית, תכונות פיזיות ומכניות, ביצועי עיבוד ובחירת חומרים ספציפיים. דרישות אלה מבטיחות שמוצרי פלסטיק רפואיים יכולים לבצע בבטחה וביעילות במהלך השימוש, ולספק שירותים רפואיים באיכות גבוהה לחולים.